Parâmetros logísticos
Embalagem
50 pares, embalagem dupla
Parâmetros técnicos
Normas
Dispositivo Médico de classe IIa - Estéril, de acordo com a Diretiva 93/42/CEE. Fabricadas ao abrigo dos requisitos das Normas EN ISO 13485:2016; EN ISO 9001:2015; EN 455-1:2000; EN 455-2:2015; EN 455-3:2015; EN 455-4:2009; EN ISO 10993-1:2009; EN ISO 10993-5:2009; EN ISO 10993-7:2008; ISO 10993-10:2009; EN ISO 11135; EN ISO 14971:2019; EN 1041:2008; ISO 15223-1:2016.
Esterilidade
Estéril, por Óxido de Etileno.
Material
Látex de borracha natural.
Finalidade do produto
Destinadas ao revestimento das mãos dos profissionais de saúde para assegurar ao doente proteção adequada contra eventual contaminação, protegendo igualmente os profissionais de saúde do risco de contaminação advindos de contacto com fluídos biológicos contaminados, no âmbito de procedimentos cirúrgicos.
Informações sobre o fabricante
As informações de fabrico incluem a morada e informações relacionadas do fabricante do produto
Rua de Ribela, Nº600
4770-170
Cruz, Vila Nova de Famalicão
Portugal
41.451362, -8.502032
info@arkamedical.eu
Pessoa responsável da EU
Operador económico baseado na UE que garante que o produto cumpre os regulamentos exigidos.
Sem informação para apresentar de momento.
Imagens de segurança do produto
As imagens de segurança dos produtos contêm informações sobre a embalagem dos produtos e podem fornecer informações de segurança fundamentais para um produto específico.
Sem informação para apresentar de momento.