Normas
Dispositivo Médico de classe l, não estéril, de acordo com a Diretiva 93/42/CEE. Fabrico ao abrigo dos requisitos das Normas EN ISO 13485:2016 e EN ISO 9001:2015. Testadas ao abrigo das Normas: ISO 13938-1:1999; EN 29073-3:1992; EN ISO 811:2018, parte integrante da norma EN 13795.